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Lo studio condotto da un team della Cumming School of Medicine (CSM) Hotchkiss Brain Institute e Alberta Health Services, indaga l'uso del farmaco neuroprotettivo nerinetide, sviluppato da NoNO Inc, in due scenari nella stessa prova. In uno scenario, il nerinetide viene somministrato ai pazienti in aggiunta al farmaco anti-coagulazione alteplase. Nel secondo scenario, i pazienti che non erano adatti ad alteplase hanno ricevuto solo nerinetide. Entrambi i gruppi di pazienti hanno avuto un trattamento endovascolare (EVT) per rimuovere il coagulo.
"Rispetto al placebo, quasi il 20% in più dei pazienti che hanno ricevuto nerinetide insieme al trattamento endovascolare, ma non hanno ricevuto alteplase, si sono ripresi da un ictus devastante - una differenza tra paralisi e uscita dall'ospedale", afferma il Dr. Michael Hill, MD, neurologo presso il Foothills Medical Center (FMC) e professore nei dipartimenti di neuroscienze cliniche e radiologia del CSM. "Nei pazienti che hanno ricevuto entrambi i farmaci, l'altaplase ha negato i benefici del nerinetide."
Hill afferma che lo studio fornisce prove di un percorso biologico che protegge le cellule cerebrali dalla morte quando sono private del flusso sanguigno. Il nerinetide si rivolge allo stadio finale della vita delle cellule cerebrali bloccando la produzione di ossido nitrico all'interno della cellula.
"Crediamo davvero che questa sia una nuova osservazione scientifica", afferma Hill. "Esistono prove che il nerinetide promuove la sopravvivenza delle cellule cerebrali, offrendo la neuroprotezione fino a quando non saremo in grado di estrarre il coagulo. Apre la porta a un nuovo modo di trattare l'ictus."
Le immagini dei cervelli dei pazienti dallo studio mostrano che la dimensione attesa del danno dall'ictus si riduce notevolmente quando viene somministrato il nerinetide e l'EVT viene eseguito tra i pazienti che non ricevono contemporaneamente alteplase.
"Dopo così tanti studi sulle indagini sui farmaci neuroprotettivi falliti, siamo estremamente entusiasti di questi risultati", afferma il dott. Mayank Goyal, MD, PhD, neuroradiologo presso la FMC e professore clinico presso il Dipartimento di Radiologia del CSM. "Sebbene il nerinetide non sia ancora stato approvato per l'uso, mostra il potenziale di un nuovo strumento per promuovere il recupero dall'ictus."
In tutto il mondo, 15 milioni di persone soffrono di un ictus ogni anno: uno ogni nove minuti in Canada e ogni 90 secondi negli Stati Uniti. I risultati possono essere devastanti. L'ictus ischemico, il più comune, è causato da un coagulo in un vaso sanguigno nel cervello. L'improvvisa perdita del flusso sanguigno provoca la morte delle cellule cerebrali, che possono influire in modo permanente su linguaggio, visione, equilibrio e movimento.
Lo studio internazionale ha arruolato 1.105 pazienti tra marzo 2017 e agosto 2019 presso centri in Nord America, Europa, Australia e Asia - una collaborazione accademica globale che riunisce scienziati, clinici, agenzie di finanziamento e industria.
"La collaborazione tra NoNO Inc., l'Università di Calgary e gli investigatori di 48 importanti ospedali di ictus di tutto il mondo ha dimostrato l'efficacia di tale partnership accademica-industriale nel condurre prove di ictus di alta qualità e fondamentali che possono portare a cambiamenti positivi in pratica clinica", afferma il Dr. Michael Tymianski, MD, PhD, CEO di NoNO Inc. e l'inventore del nerinetide.
I risultati del presente studio, chiamato ESCAPE-NA1 Trial, si basano sul successo dello studio ESCAPE, in cui il Calgary Stroke Program ha dimostrato che una procedura di recupero del coagulo nota come EVT può migliorare notevolmente gli esiti dei pazienti dopo un ictus ischemico acuto. Durante la procedura, un catetere viene inserito nell'inguine e guidato attraverso i vasi sanguigni nel cervello. Un piccolo dispositivo a rete metallica viene utilizzato per afferrare il coagulo ed estrarlo. Il presente studio esamina se la somministrazione di nerinetide oltre al recupero del coagulo migliora la capacità di recupero del paziente.